細胞實驗室建設(shè)標準

英格達科技

細胞實驗室的建設(shè)需要遵循一系列標準和規(guī)范，以下是主要的建設(shè)標準：
1. 設(shè)計規(guī)范
《細胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計技術(shù)規(guī)范》（GB/T 42398-2023）：這是專門針對細胞培養(yǎng)潔凈室的設(shè)計規(guī)范，規(guī)定了細胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計的一般要求、通風凈化、圍護結(jié)構(gòu)、電氣和信息化、給排水、氣體管道、安全要求等。
《**工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50457-2019）：適用于**工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計，細胞實驗室可參考其對潔凈環(huán)境的要求。
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346-2011）：如果細胞實驗室涉及生物安全，需遵循該規(guī)范。
2. 環(huán)境要求
溫度和濕度：實驗室溫度一般維持在18℃~26℃，濕度建議維持在70%以下。
潔凈度：細胞操作區(qū)域需達到局部百級（100級）空氣質(zhì)量，背景環(huán)境可考慮萬級潔凈度。
壓差：不同潔凈度級別的房間之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
3. 功能分區(qū)
潔凈區(qū)：包括細胞培養(yǎng)間、細胞制備區(qū)、制劑室、微生物檢測區(qū)、更衣緩沖區(qū)等。
非潔凈區(qū)：包括樣本接收區(qū)、質(zhì)檢區(qū)、物料存放區(qū)、細胞儲存區(qū)、輔助功能區(qū)等。
特殊區(qū)域：如液氮庫、冷庫等，需根據(jù)實驗室需求設(shè)置。
4. 裝修材料
墻面和地面：應(yīng)選擇耐腐蝕、易清潔的材料，如彩鋼板、PVC地面等。
圍護結(jié)構(gòu)：建議使用不產(chǎn)塵、不積塵的材料，如手工巖棉彩鋼板。
5. 設(shè)備配置
無菌操作設(shè)備：如超凈工作臺、生物安全柜。
培養(yǎng)設(shè)備：如二氧化碳培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱。
儲存設(shè)備：如低溫冰箱、液氮罐。
消毒設(shè)備：如高壓蒸汽滅菌鍋、紫外燈。
6. 安全與管理
生物安全：涉及生物安全的實驗室需遵循相關(guān)規(guī)范，確保實驗人員和環(huán)境的安全。
質(zhì)量控制：質(zhì)量檢測區(qū)需符合《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）。
驗收標準：實驗室建設(shè)完成后需按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（GB 50591-2010）進行驗收。
7. 人流物流設(shè)計
人流：工作人員通過更衣緩沖進入核心實驗區(qū)，實驗操作完成后通過退更緩沖退出實驗室。
物流：樣本流、潔凈物品流、污物流應(yīng)設(shè)計明確的流通線路，避免交叉污染。
以上標準和規(guī)范為細胞實驗室建設(shè)提供了全面的指導，確保實驗室的安全性、可靠性和高效性。

向瞎子問路

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九月十二日

這個帖子值得深思，感謝分享！

珊迪

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AAA繡衣樓樓主

贊同，你的觀點很有前瞻性。